din 58940-7__2009-08

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DEUTSCHE NORM

August 2009

DIN 58940-7

ICS 07.100.10

Ersatz für

DIN 58940-7:1994-09

Medizinische Mikrobiologie –

Empfindlichkeitsprüfung von mikrobiellen Krankheitserregern gegen

Chemotherapeutika –

Teil 7: Bestimmung der minimalen bakteriziden Konzentration (MBK) mit

der Mikrobouillondilutionsmethode;

Text Deutsch und Englisch

Medical microbiology –

Susceptibility testing of microbial pathogens to antimicrobial agents –

Determination of the minimum bactericidal concentration (MBC) with the method of

microbouillondilution;

Text in German and English

Microbiologie médicale –

Contrôle de la sensibilité des agents pathogènes microbiens aux agents

chimiothérapeutiques –

Partie 7: Détermination de la concentration bactericide minimale (CBM) par la méthode

microbouillondilution;

Texte en allemand et anglaise

Gesamtumfang 21 Seiten

Normenausschuss Medizin (NAMed) im DIN

DIN 58940-7:2009-08

Inhalt

Seite

Vorwort ........................................................................................................................................................... 3

Anwendungsbereich ........................................................................................................................ 4

Normative Verweisungen................................................................................................................. 4

Begriffe .............................................................................................................................................. 4

Bezeichnung...................................................................................................................................... 4

Untersuchungslaboratorium und Ausrüstung .............................................................................. 4

5.1

Untersuchungslaboratorium ........................................................................................................... 4

5.2

Ausrüstung........................................................................................................................................ 5

5.2.1

Behältnisse zur Durchführung des Tests ...................................................................................... 5

5.2.2

Geräte zum Beschicken der Testbehältnisse und zum Übertragen der Keimsuspension

aus der antibiotikumhaltigen Bouillon auf feste Kulturmedien ................................................... 5

Kulturmedium.................................................................................................................................... 5

Referenzstämme ............................................................................................................................... 5

Chemotherapeutika .......................................................................................................................... 6

Durchführung .................................................................................................................................... 6

9.1

Beschickung der Testbehältnisse................................................................................................... 6

9.2

Inokulum ............................................................................................................................................ 6

9.2.1

Allgemeines....................................................................................................................................... 6

9.2.2

Flüssigkulturmethode ...................................................................................................................... 6

9.2.3

Koloniesuspensionsmethode.......................................................................................................... 7

9.3

Inokulation der Mikrotiterplatten..................................................................................................... 7

9.4

Ermitteln der CFU im Inokulum ....................................................................................................... 7

9.5

Feststellen der Bakterizidie ............................................................................................................. 8

9.6

Bewertung des Ergebnisses............................................................................................................ 8

Anhang A (normativ) Vorgaben für Mueller-Hinton-Bouillon .................................................................... 9

Literaturhinweise ......................................................................................................................................... 11

DIN 58940-7:2009-08

Vorwort

Diese Norm wurde vom NA 063-05-10 AA „Chemotherapeutische Untersuchungsmethoden“ des Normen-

ausschusses Medizin (NAMed) im DIN Deutsches Institut für Normung e. V. in Zusammenarbeit mit der

Paul-Ehrlich-Gesellschaft für Chemotherapie e. V. (PEG) und der Deutschen Gesellschaft für Hygiene und

Mikrobiologie (DGHM) erarbeitet.

DIN 58940 Medizinische Mikrobiologie — Empfindlichkeitsprüfung von mikrobiellen Krankheitserregern gegen

Chemotherapeutika besteht aus (Beiblätter werden nicht aufgeführt):

Teil 1: Begriffe

Teil 2: Wirkstoffträger für den Agar-Diffusionstest

Teil 3: Agar-Diffusionstest

Teil 4: Bewertungsstufen für die minimale Hemmkonzentration

Teil 6: Bestimmung der minimalen Hemmkonzentration nach der Agar-Dilutionsmethode

Teil 7: Bestimmung der minimalen bakteriziden Konzentration (MBK) mit der Mikrodilution

Teil 8: Mikrodilution — Allgemeine methodenspezifische Anforderungen

Teil 9: Regressionsanalyse zur Korrelation von Hemmhofdurchmesser (HHD) und minimaler Hemm-

konzentration (MHK)

Teil 10: Kriterien für die Bewertung der In-vitro-Wirksamkeit neuer Chemotherapeutika

Teil 20: Codierung von antimikrobiellen Wirkstoffen

Teil 31: Ergänzende Verfahren bei der Empfindlichkeitsprüfung

Teil 81: Mikrodilution — Spezielle Anforderungen an die Testung von nicht anspruchsvollen Bakterien

Teil 82: Mikrodilution — Spezielle Anforderungen an die Testung von anspruchsvollen Bakterien

Teil 83: Mikrodilution — Spezielle Anforderungen an die Testung von obligat anaeroben Bakterien

Teil 84: Mikrodilution — Spezielle Anforderungen an die Testung von Pilzen gegen Antimykotika

Änderungen

Gegenüber DIN 58940-7:1994-09 wurden folgende Änderungen vorgenommen:

a) die Norm wurde redaktionell überarbeitet;

b) die Festlegungen wurden insgesamt dem neuesten wissenschaftlichen Stand angepasst;

c) das Inokulum wurde aus der DIN EN ISO 20776-1 übernommen;

Anhang A ergänzt.

Frühere Ausgaben

DIN 58940-7: 1994-09

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摘要：

该标准文档标题“DIN 58940-7__2009-08”指的是德国标准化研究所（DIN）于2009年8月发布的一项医疗微生物学领域的重要规范，具体内容涉及抗菌药物敏感性试验的标准化方法。该标准定义了在体外条件下测定细菌对各类抗菌药物敏感性的试验程序与评价准则，为临床微生物实验室提供统一的操作依据，以确保药敏试验结果的可比性与可靠性。文档中可能涵盖实验材料、培养基制备、接种物标准化、药敏纸片或稀释液的使用以及结果判读等关键技术细节。对于从事临床检验、耐药性监测或感染控制工作的专业人员而言，理解和

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