PDA TR-52-2011 药品供应链良好分销规范（GDPs）指南 Guidance for Good Distribution Practices (GDPs) For the Pharmaceutical Supply Chain（扫描版）

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乔大爷开音响 2025-04-30 100 3.65MB 37 页 12星币

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Guidance

for

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(GDPs)

For

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Pharmaceutical

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Chain

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No.

ISBN

978-0-939459-33-9

2011

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Association,

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标签： #供应链

摘要：

本指南为PDA TR-52-2011《药品供应链良好分销规范（GDPs）》的扫描版，内容涵盖全球药品分销环节中确保产品质量与安全的关键实践要求。该标准由美国注射剂协会（PDA）发布，重点针对供应链中的仓储、运输、温控管理及追溯体系提出合规性指导，适用于制药企业、物流服务商及监管机构。通过遵循GDPs原则，可有效降低药品在物流环节中的污染、假冒及质量退化风险，助力企业满足国际GMP与GDP双重合规标准。文档为原版英文扫描件，适合专业人士用于内部培训、审计参考及供应链质量体系建设。

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