YY 9706.247-2021 医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求-扫描版
标签： #电气
本文档为YY 9706.247-2021《医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求》的扫描版，适用于医疗器械研发、注册、质量检测及临床使用人员。该标准是动态心电图系统（Holter）在中国必须遵循的强制性行业规范，针对设备在动态监测过程中的电气安全、电磁兼容性、数据记录准确性及患者防护等方面提出了严格的技术指标和测试方法。本文详细规定了除基础安全要求外的专用性能要求，如心率检测范围、伪差识别能力、长时间记录稳定性及电池安全等，是确保动态心电图设备符合国家注册审批和
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