第36版CLSI M100《抗菌药物敏感性试验执行标准》于2026年1月由美国临床和实验室标准化协会（CLSI）发布，目前已执行使用。作为全球临床微生物药敏试验的 “金标准”，第36版CLSI M100的发布为实验室提供最新的、基于循证医学的药敏折点（breakpoints）和质量控制参数，确保实验室生成准确、标准化的结果，为临床医生治疗重症患者提供可靠依据。

北极星标准文库已收录最新版CLSI M100全文，下载地址：

https://www.bjxwk.com/doc/237822/

CLSI M100-2026 Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing 36th 美国临床医学抗微生物药物敏感性试验执行标准  

第36版CLSI M100在药敏折点、检测方法和临床指导方面做了相应的优化。主要新增及更新点：

1、新增关键药敏折点

（1）肠杆菌目：新增“氨曲南-阿维巴坦（aztreonam-avibactam）”的 MIC 及纸片扩散法折点，精准检测产金属 β- 内酰胺酶（MBL）的多重耐药菌株。

（2）鲍曼不动杆菌：新增“依拉环素（eravacycline）” 的药敏折点，为治疗 “超级细菌” 提供药敏依据。

2、主要更新内容

（1）肠杆菌目：更新了 “头孢吡肟（cefepime）” 对部分菌株的折点，以更好地反映临床疗效。

（2）非发酵革兰阴性菌：

①铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa）：更新了“头孢他啶 - 阿维巴坦（ceftazidime-avibactam）”的折点，以应对日益严峻的耐药问题。

②嗜麦芽窄食单胞菌（Stenotrophomonas maltophilia）：修订了“头孢德罗（cefiderocol）”纸片扩散法折点。

（3）革兰阳性菌：

①：金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）：更新了“达巴万星（dalbavancin）和奥利万星（oritavancin）” 的折点，使其与最新的临床数据保持一致。

②肺炎链球菌（Streptococcus pneumoniae）：调整了 “头孢曲松（ceftriaxone）”的折点，以更准确地预测治疗效果。

（4）其他重要调整

①淋病奈瑟菌（Neisseria gonorrhoeae）：暂时删除了 “头孢克肟（cefixime）和头孢曲松（ceftriaxone）”的纸片扩散法折点。

②不动杆菌属阳性血培养直接药敏试验：删除了“妥布霉素（tobramycin）”的纸片扩散法折点。

3、 检测方法方面的优化

对纸片扩散法和肉汤稀释法的质控菌株、MIC范围进行了全面更新。明确了快速检测方法在特定场景下的应用限制，强调了实验室在采用新折点前必须完成内部验证和人员培训。

4、临床指导和精准用药

新增了针对NDM、KPC-3 样变体等关键耐药机制的检测建议，推动表型药敏与分子检测的结合应用。细化了多重耐药菌（如 CRE、CRPA）的报告规范，明确了耐药机制和替代治疗方案的药敏结果，帮助临床医生做出更精准的用药决策。