药敏标准 - 北极星标准文库

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CLSI M38-2017

CLSI M38-2017 是美国临床和实验室标准协会（CLSI）发布的关于丝状真菌（包括曲霉、镰刀菌、接合菌等）抗真菌药物敏感性试验的权威标准文件。该标准详细规范了微量肉汤稀释法在体外测定丝状真菌最低抑菌浓度（MIC）的技术流程、培养基选择、接种物制备、孵育条件及结果判读标准，涵盖两性霉素B、唑类抗真菌药及棘白菌素类药物的测试方法。作为替代旧版M38-A2的最新版本，M38-2017整合了最新菌种耐药性研究数据，优化了脂溶性药物测试的溶剂方案，并新增了对疑难菌株及罕见真菌的试验指导。此标准对于

2025-02-11 134 3.09MB 62 页

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CLSI M39-A4-2014

CLSI M39-A4-2014 是美国临床实验室标准协会（CLSI）发布的关于临床微生物标本采集、处理与转运的标准化指南，旨在为实验室和医疗机构提供统一的操作规范，以提高微生物检验结果的准确性和可靠性。该标准覆盖了从标本采集时机、采集方法、容器选择到标本储存与运输的全流程要求，特别强调对厌氧菌、分枝杆菌及病毒等特殊病原体的标本优化处理。遵循 CLSI M39-A4 可有效减少标本污染、延长病原体存活时间，并为后续鉴定与药敏试验提供保障。本文件适用于各级医院检验科、独立实验室及公共卫生机构，是微

2025-02-11 37 3.71MB 102 页

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CLSI M41-A-2006

CLSI M41-A-2006 是由美国临床实验室标准化协会发布的权威技术标准，全称为“血液感染诊断的微生物学方法与质量保证指南”。该标准详细规定了血液标本的采集、处理、培养、鉴定及药敏试验的规范化流程，旨在提高血流感染诊断的准确性与临床一致性。它为实验室操作、质量控制、结果解释及报告出具提供了系统性指导，适用于临床微生物实验室、医院感染控制部门及相关研究机构。遵循该标准有助于减少假阳性与假阴性结果，优化抗生素使用策略，并为患者管理提供可靠的循证依据。作为血液微生物学领域的重要参考文件，M41-

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din 58943-32 2015-05

本文档详述了 DIN 58943-32 标准，该标准发布于2015年5月，是德国标准化研究所（DIN）针对医疗微生物学领域中特定检测方法或质量要求所制定的规范。该标准主要涉及结核分枝杆菌复合群的检测、鉴定或药敏试验等相关流程，为实验室操作、结果解读及质量控制提供了统一的技术准则。适用于医疗卫生机构、诊断实验室及相关科研单位，确保检测结果的可靠性、可比性和可重复性，是感染控制与临床诊疗的重要参考依据。

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din 58940-20 2002-10

本文档介绍德国标准DIN 58940-20: 2002-10，全称为“医学微生物学——抗菌药物敏感性的测定——第20部分：用于抗菌药物敏感性试验的代码”，该标准专门针对医学微生物学领域的抗菌药物敏感性测试，提供了用于编码测试方法、抗菌药物及结果解释的标准化代码体系。DIN 58940-20: 2002-10通过统一术语和代码，确保不同实验室在数据交换、报告与比较时的准确性与互操作性，适用于临床微生物实验室、药敏试验设备制造商以及药品监管机构。该标准为医疗质量控制和抗菌药物合理使用提供了重要的技术

2024-11-10 8 74.09KB 4 页

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CLSI M60-2017

CLSI M60-2017 是美国临床和实验室标准协会发布的一项重要标准，全称为《血培养的性能标准：厌氧和需氧培养》，旨在为临床微生物实验室提供血培养操作、质量控制、结果解读和报告生成的统一指导。该标准于2017年发布，取代了之前的版本，重点优化了血培养标本收集时机、采集量、培养瓶选择、孵育周期及阳性报警后的快速鉴定与药敏试验流程。它强调减少污染率、提高感染病原体检出率，并针对特殊人群（如儿童、老年及免疫功能低下患者）给出了差异化建议。M60-2017 还涵盖了实验室内部质量评估、能力验证及与临

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din 58943-40 2006-02

DIN 58943-40:2006-02 是德国标准化研究所（DIN）发布的一项关于结核病诊断的医学微生物学标准，全称为“医学微生物学 - 结核病的诊断 - 第40部分：用于结核分枝杆菌复合群培养和药敏试验的实验室材料性能评估”。该标准于2006年2月正式实施，主要规定了在结核病实验室诊断过程中，用于培养结核分枝杆菌复合群以及进行药物敏感性试验所使用的实验室材料（如培养基、试剂等）的性能要求与评估方法。通过明确材料的质量标准与测试流程，该标准旨在确保结核病诊断的准确性、重复性及可靠性，对于提升结

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CLSI M47-A-2007

CLSI M47-A-2007 是美国临床和实验室标准协会（CLSI）发布的一项权威标准规范，全称为《抗菌药物敏感性试验方法：厌氧菌的琼脂稀释法》（Approved Standard）。该标准主要针对厌氧菌的体外抗菌药物敏感性测试，提供了标准的琼脂稀释法操作流程、培养基选择、接种物制备、结果判读及质量控制要求。适用于临床微生物实验室、制药企业及质量控制机构，确保厌氧菌药敏试验结果的可重复性与临床可靠性。掌握该标准有助于提升抗菌药物耐药性监测的准确性，是相关领域技术人员必备的参考文档。

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CLSI MR05-2019 金黄色葡萄球菌的头孢洛林折点值 Ceftaroline Breakpoints for Staphylococcus aureus

本规范文档 CLSI MR05-2019 聚焦于金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）的头孢洛林（Ceftaroline）折点值标准，是临床微生物实验室进行药敏试验和结果判读的关键参考。该标准由临床实验室标准协会（CLSI）发布，详细定义了敏感（S）、中介（I）和耐药（R）的MIC折点阈值，旨在指导医疗专业人员合理使用头孢洛林治疗由甲氧西林敏感或耐药金黄色葡萄球菌（MSSA/MRSA）引起的感染。通过统一折点标准，该文档有助于提高药敏报告的一致性，优化抗菌药物管理，延缓耐药

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CLSI M07-2018 需氧菌稀释法抗菌药物敏感性试验方法

CLSI M07需氧菌稀释法抗菌药物敏感性试验方法Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria That Grow Aerobically，由临床和实验室标准协会CLSI发布的标准，是临床微生物实验室开展药敏试验的核心指导文件。其主要内容是：规定实验室中，用 “稀释法” 检测需氧菌对各类抗菌药物敏感性的操作流程；统一试验条件（如培养基、浓度梯度、孵育环境等），确保药敏试验结果的准确性与一致性，帮助临床医生选择合适的抗菌药物。

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