药物敏感性 - 北极星标准文库

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AS ISO 20776.2-2024 临床实验室检测和体外诊断检测系统传染性病原体敏感性检测和抗菌药物敏感性检测设备性能评估第2部分抗菌药物敏感性检测设备性能评估

本页面提供AS ISO 20776.2-2024标准的完整解读与说明。该标准全称为《临床实验室检测和体外诊断检测系统传染性病原体敏感性检测和抗菌药物敏感性检测设备性能评估第2部分：抗菌药物敏感性检测设备性能评估》，是国际标准化组织（ISO）针对临床实验室及体外诊断领域的重要技术规范。标准主要规定了抗菌药物敏感性检测设备（如自动化药敏系统、MIC测定仪器等）的性能评估方法，覆盖准确性、重复性、再现性及与参考方法的符合性等关键指标。适用于医疗机构、检验实验室、体外诊断设备制造商及质量监管机构参考

2025-08-05 44 1.74MB 26 页

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CLSI M27-S4-2012 参考方法酵母抗真菌敏感性试验的肉汤稀释法第四次信息补充

CLSI M27-S4-2012 是由美国临床与实验室标准协会（CLSI）发布的第四版信息补充文件，专门针对酵母菌抗真菌敏感性试验中的参考方法——肉汤稀释法进行标准化更新。该标准规范了念珠菌、隐球菌等临床常见酵母菌对氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑、两性霉素B等抗真菌药物敏感性检测的操作步骤、培养基选择、终点判读及质控菌株要求，旨在提高实验室间结果的一致性和可重复性。作为CLSI M27系列的重要补充，M27-S4提供了最新的流行病学临界值（ECVs）和耐药性解释标准，为临床真菌感染治疗决策、耐药监测

2026-07-15 19 1.4MB 32 页

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CLSI M39-Ed5-2022 累积抗菌药物敏感性试验数据的分析与展示

本文档详细介绍了CLSI M39-Ed5-2022标准，即《累积抗菌药物敏感性试验数据的分析与展示》第五版，旨在为临床微生物实验室及相关医疗机构提供系统化的数据收集、统计分析与报告展示指导。该标准重点阐述了如何利用累积药敏数据监测病原菌的耐药性趋势、优化经验性治疗方案，并确保数据的可比性与一致性。内容涵盖数据采集规范、分析方法（如累积抑菌浓度分布与敏感率计算）、可视化呈现原则，以及针对不同应用场景（如院内感染控制、用药指南制定）的实用建议。通过遵循本标准，用户能够有效提升抗菌药物管理质量，应对抗

2025-09-23 31 13.11MB 192 页

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CLSI M02-A11-2012 中文版抗菌药物敏感性试验纸片法执行标准第十一版

本页面提供CLSI M02-A11-2012中文版《抗菌药物敏感性试验纸片法执行标准第十一版》的完整内容。该标准由美国临床实验室标准化协会（CLSI）制定，是临床微生物实验室进行纸片扩散法（Kirby-Bauer法）药敏试验的权威依据。第十一版更新了多种抗菌药物的抑菌圈直径解释标准、质控推荐菌株及操作规范，适用于医疗机构、检验科及耐药监测研究。文档详细规定了试验材料、接种方法、培养条件、结果判读及质量控制流程，旨在确保药敏试验结果的准确性与可重复性。本中文译本帮助国内实验室人员更高效地执行国际

2025-03-15 323 15.6MB 74 页

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CLSI M57S-2022 抗真菌敏感性测试的流行病学切点值

本文档详细介绍了CLSI M57S-2022标准，即《抗真菌敏感性测试的流行病学切点值》，该标准由临床和实验室标准协会发布，旨在为临床微生物实验室提供一套科学、统一的流行病学临界值（ECVs），用于解释抗真菌药物对特定真菌菌株的体外敏感性测试结果。与临床折点不同，流行病学切点值基于野生型菌株的MIC分布数据，能够帮助实验室区分野生型与非野生型菌株，从而监测耐药性的流行病学趋势。本标准覆盖多种常见及罕见致病真菌，包括念珠菌属、曲霉属等，并针对两性霉素B、唑类及棘白菌素类等主要抗真菌药物提供了更新后

2026-07-15 22 5.43MB 36 页

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药物敏感实验标准 CLSI MR06-2019

本文档详细解读了药物敏感实验标准 CLSI MR06-2019，即美国临床与实验室标准化协会发布的针对需氧菌稀释法药物敏感性试验的第六版核准标准。该标准为微生物实验室提供了统一的实验操作规范、质量控制方法及结果判读依据，涵盖微量肉汤稀释法、琼脂稀释法及具体抗菌药物的折点更新。通过遵循 CLSI MR06-2019，实验室能够确保药敏结果的准确性、可重复性与临床相关性，助力临床医生合理选择抗生素、延缓耐药性发展。本文还分析了新版标准与传统方法的差异及其对感染性疾病诊疗的实际指导意义，适用于临床微生

2025-02-20 39 356.4KB 17 页

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药物敏感实验标准 CLSI MR05-2019

本页面详细解读了药物敏感实验标准 CLSI MR05-2019 的核心内容与应用指南。该标准由美国临床和实验室标准协会（CLSI）发布，专注于抗微生物药物敏感性试验（AST）的质量控制与操作规范，特别是针对不常见或苛养菌的纸片扩散法与最小抑菌浓度（MIC）测定。文档涵盖了从培养基选择、菌悬液制备、孵育条件到结果判读的完整流程，并提供了最新质控菌株的推荐范围。对于临床微生物实验室、感染控制部门及耐药性监测研究，严格执行 CLSI MR05-2019 标准是确保药敏结果准确、可重复及具有临床参考价值

2025-02-20 34 672.38KB 11 页

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药物敏感实验标准 CLSI MR07-2020

CLSI MR07-2020 是美国临床和实验室标准协会发布的关于需氧菌稀释法药物敏感性实验的最新标准规范，全称为《Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria That Grow Aerobically》。该标准为临床微生物实验室提供了一套系统、严谨的操作指南，涵盖肉汤稀释法和琼脂稀释法的实验条件、培养基选择、接种物制备、孵育条件及结果判读等关键环节。通过遵循CLSI MR07-2020，实验室可以确保

2025-02-20 31 365.56KB 15 页

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CLSI M07-2018 需氧菌稀释法抗菌药物敏感性试验方法

CLSI M07需氧菌稀释法抗菌药物敏感性试验方法Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria That Grow Aerobically，由临床和实验室标准协会CLSI发布的标准，是临床微生物实验室开展药敏试验的核心指导文件。其主要内容是：规定实验室中，用 “稀释法” 检测需氧菌对各类抗菌药物敏感性的操作流程；统一试验条件（如培养基、浓度梯度、孵育环境等），确保药敏试验结果的准确性与一致性，帮助临床医生选择合适的抗菌药物。

2025-02-11 419 5.15MB 112 页

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NYT 4143-2022 动物源细菌抗菌药物敏感性测试技术规程琼脂稀释法

本文档全面解读了NYT 4143-2022标准，即《动物源细菌抗菌药物敏感性测试技术规程琼脂稀释法》。该标准由中国农业部门发布，专门针对动物源细菌（如从畜禽、水产等动物体内分离的病原菌）对抗菌药物的敏感性测试，采用琼脂稀释法这一经典且精准的实验室技术。内容详细规定了试验材料、培养基配制、抗菌药物稀释方法、接种操作、结果判读及质量控制等关键步骤，旨在规范动物源细菌耐药性监测流程，确保检测结果的可比性和准确性。本规程适用于兽医临床、养殖环境及食品安全领域的耐药性研究，帮助科研人员和检测机构科学评估

2024-10-01 16 373.49KB 14 页

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